Tag Archives: Predictivv™

PRA sigue transformando ensayos clínicos con Predictivv™

PRA-predictivv-itusersRALEIGH, N.C., 16 de junio del 2015.— PRA Health Sciences (Nasdaq:PRAH), una de las organizaciones líderes globales de investigación con contrato, anunció su nueva plataforma Predictivv™, el primer paso hacia un enfoque totalmente nuevo sobre el rol que jugará la tecnología en el futuro del desarrollo clínico.

La plataforma Predictivv™ será una solución totalmente integrada para diseñar, planificar y optimizar la gestión de ensayos clínicos globales. Diseñada sobre la base de una plataforma unificada que homologa los datos, los procesos y las personas que integran cada aspecto de un ensayo clínico, Predictivv™ ofrecerá inteligencia adaptativa y asistencia para la toma de decisiones sin precedentes que permitirán resolver las complejidades cada vez mayores del proceso de desarrollo clínico.

Predictivv™ es un paso más en el ambicioso objetivo que se propuso PRA: cambiar el futuro del desarrollo clínico”, comentó Colin Shannon, director ejecutivo. “Teniendo en cuenta que estamos entrando en una nueva era del desarrollo clínico como consecuencia de nuevas ideas tales como el diseño de pruebas adaptativas y el monitoreo basado en el riesgo, reconocimos que las soluciones existentes de gestión de ensayos clínicos no responden a las modificaciones en tiempo real de los protocolos y de los planes operativos que necesitan los modelos adaptativos, ni al alto riesgo asociado con la gestión de dicha complejidad”.

La plataforma Predictivv™ unirá sin problemas una serie de aplicaciones para estudios clínicos, y gracias a esto logrará crear un proceso de desarrollo clínico verdaderamente integral. Predictivv™ combina el registro de datos y la devolución permanente de comentarios en todo el espectro del proceso de pruebas, potenciando la inteligencia para la toma de decisiones a lo largo del ciclo clínico completo.

Uno de los objetivos principales que establecimos cuando diseñamos la plataforma Predictivv fue ofrecer a la industria transparencia sin precedentes para sus estudios”, explicó Shannon. A través de un motor analítico patentado, Predictivv™ no solo permitirá la transparencia en todos los procesos clave y sus estados, sino que también brindará la capacidad de identificar de forma proactiva posibles desviaciones en el proceso y en el protocolo, lo cual permitirá volver al curso correcto antes de que estas desviaciones impliquen algún riesgo.

Entre las primeras aplicaciones que estarán disponibles en la plataforma Predictivv™ se encuentra Predictivv Connect™. Connect es una solución altamente configurable que permite analizar en tiempo real cada fase de la gestión del ensayo clínico, lo que permitirá que los clientes y las partes interesadas clave se conecten y usen los datos de sus estudios de una forma totalmente nueva.

Con su inversión en la plataforma Predictivv™, PRA anticipa el lanzamiento de muchas otras aplicaciones nuevas que se enfocarán en los aspectos esenciales de la gestión de ensayos clínicos, las cuales incluirán áreas como la selección del sitio del ensayo, el reclutamiento de pacientes y la participación de investigadores. Las aplicaciones de Predictivv™ no dependerán de un dispositivo en particular, lo cual permitirá que los usuarios analicen los datos, estén al tanto de los nuevos descubrimientos y actúen instantáneamente desde cualquier dispositivo.

Acerca de PRA HEALTH SCIENCES

PRA Health Sciences es una de las organizaciones líderes de investigación con contrato global en todo el mundo, que proporciona servicios de desarrollo clínico tercerizados a industrias farmacéuticas y biotecnológicas. Nuestra tarea en PRA es proporcionar soluciones innovadoras a nuestros clientes. Trabajamos “codo a codo” con ellos, nos esforzamos para avanzar en el descubrimiento de medicamentos y los ayudamos a desarrollar medicamentos que mejoren y salven vidas.

PRA tiene más de 11 000 empleados que trabajan en más de 80 países brindando servicios de desarrollo clínico integrales en todas las fases. Desde desarrollo clínico global hasta el modelo pionero Embedded Solutions™, PRA proporciona un amplio espectro de soluciones que cumplen con las demandas de un mercado diverso.

PRA ha trabajado en más de 100 medicamentos comercializados a través de varias áreas terapéuticas y ha realizado ensayos fundamentales y de apoyo que llevaron a que la Administración de Drogas y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) o agencias de regulación internacionales aprobaran más de 50 de esos medicamentos.